На засіданні Державної експертної служби України (ДЕЦ) обговорили важливість збереження конкурентоспроможності країни у сфері клінічних випробувань. Учасники зустрічі акцентували увагу на необхідності вдосконалення законодавства, що регулює проведення таких досліджень, а також на потребі покращення інфраструктури для забезпечення високих стандартів. В умовах глобальної конкуренції Україні важливо не лише підтримувати існуючу базу для клінічних випробувань, але й активно залучати міжнародні фармацевтичні компанії
У Державному експертному центрі МОЗ відбулася робоча зустріч із представниками фармкомпаній, CRO, професійних асоціацій та юридичної спільноти щодо розвитку клінічних випробувань в Україні. Учасники обговорили конкурентоспроможність країни у глобальній системі клінічних досліджень, строки регуляторного розгляду, цифровізацію, ризик-орієнтовані підходи та наближення до європейських практик.
Представники індустрії презентували аналітичні та статистичні дані про поточний стан клінічних випробувань в Україні, їхній економічний вплив на систему охорони здоров’я та економіку держави. Також ішлося про виклики, з якими стикаються заявники, спонсори та дослідницька інфраструктура.
Серед ключових тем обговорення були:
Окремо учасники говорили про практичні кроки для розвитку сфери, зокрема електронні рішення. З квітня 2026 року в Україні вже працює можливість подання електронних заяв на клінічні випробування та суттєві поправки через Єдине вікно МОЗ. Це дозволяє супроводжувати процес онлайн — від подання заяви до її погодження.
Також триває робота над оновленням електронного Переліку клінічних випробувань в Україні. У ДЕЦ уже розробили новий інтерфейс платформи та працюють над покращенням пошуку й відображення інформації.
За підсумками зустрічі учасники погодилися, що подальший розвиток клінічних випробувань потребує прогнозованих регуляторних підходів і спільної роботи держави та ринку.
У ДЕЦ заявили про відкритість до професійного діалогу, пропозицій та експертних ініціатив, а також готовність Центру бути платформою для напрацювання спільних рішень у сфері клінічних випробувань.
Редакторка стрічки новин
Джерела
У ДЕЦ обговорили, як зберегти конкурентність України у клінічних випробуваннях — (The Pharma Media)