Американське управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) видало схвалення на використання нового антигіпертензивного препарату Baxfendy, розробленого компанією AstraZeneca. Цей препарат належить до інноваційного класу лікарських засобів, що обіцяє новий підхід у лікуванні гіпертонії. Baxfendy містить активну речовину, яка діє на специфічні рецептори в організмі, забезпечуючи ефективне зниження артеріального тиску. Дослідження показали, що препарат не лише допомагає контролювати рів
Baxfendy — перший у світі інгібітор альдостеронсинтази, який було затверджено для лікування артеріальної гіпертензії.
Резистентна або неконтрольована гіпертензія вважається основною причиною інсультів, інфарктів та передчасної смерті. За останні 20+ років і сьогодні лікарям фактично не було чим допомогти таким пацієнтам — допоки не з’явився препарат з принципово новим механізмом ідії.
Baxfendy (баксдростат) прицільно блокує альдостеронсинтазу — фермент, що відповідає за продукцію гормону альдостерону в надниркових залозах. Альдостерон підвищує артеріальний тиск, затримуючи натрій і воду в організмі, та збільшує ризик ураження серця і нирок. При цьому Baxfendy знижує рівень альдостерону, не «оминаючи» кортизол, і це критично важливо, бо спроби впливати на альдостерон часто порушували метаболізм кортизолу.
Позитивне рішення FDA ґрунтувалося на результатах дослідження з фази BaxHTN, де взяли участь 796 пацієнтів із неконтрольованою \ резистентною гіпертензією, яким не вдавалося знизити тиск попри застосування у середньому трьох антигіпертензивних препаратів, включно з діуретиком. Через 12 тижнів лікування баксдростатом (2 мг) в комплексі зі стандартними антигіпертензивними препаратами учасникам вдалося досягти зниженням вимірюваного в умовах лікарні систолічного артеріального тиску приблизно на 9 мм рт. ст. і зниження 24-годинного амбулаторного систолічного тиску на 15+ мм рт. ст.
Препарат добре переносився, більшість побічних ефектів були легкими.
AstraZeneca також готує подання додаткових даних із дослідження Bax24, де у пацієнтів з резистентною гіпертензією було зафіксовано зниження тиску на 14 мм рт. ст. порівняно з плацебо протягом доби.