У нових клінічних дослідженнях, що стосуються лікування діабетичної ретинопатії, препарат бролуцизумаб продемонстрував значні переваги в порівнянні з традиційною лазерною терапією. Діабетична ретинопатія є однією з основних причин сліпоти серед дорослих у світі, і ефективне лікування цієї хвороби має критичне значення для покращення якості життя пацієнтів. Дослідження показали, що бролуцизумаб не лише сприяє більш швидкому поліпшенню зору у
Антитіло виявилося принаймні такими ж ефективним, а в деяких аспектах і кращим за панретинальну лазерну фотокоагуляцію сітківки, сприяючи збереженню зору у пацієнтів із проліферативною діабетичною ретинопатією.
Це показало рандомізоване клінічне випробування 3 фази CONDOR: через рік після початку лікування гострота зору у пацієнтів, які отримували бролуцизумабу (6 мг), залишилася майже незмінною порівняно з початковим станом, тоді як учасники групи лазерної терапії втратили в середньому близько чотирьох літер за шкалою оцінки зору.
Загалом у дослідженні взяли участь 689 дорослих пацієнтів із діабетом і проліферативною діабетичною ретинопатією, які раніше не проходили лазерне лікування. Учасники групи бролуцизумабу отримували три початкові ін’єкції кожні 6 тижнів, після чого перейшли на підтримувальний режим кожні 12 тижнів із можливістю подальшого збільшення інтервалу до 24 тижнів залежно від активності хвороби. Пацієнти в контрольній групі проходили від одного до чотирьох сеансів лазерної терапії.
Основні результати через 54 тижні спостереження:
Автори зазначають, що бролуцизумаб забезпечує ефективний контроль над проліферативною діабетичною ретинопатією, сприяючи регресу захворювання та підтримці функціонального зору. Однак вони також вказують на певні обмеження дослідження, зокрема на те, що у значної частини пацієнтів під час скринінгу товщина центральної частини сітківки була більшою за очікувану, що може свідчити про наявність діабетичного макулярного набряку.
Джерела
Бролуцизумаб перевершив лазерну терапію у лікуванні діабетичної ретинопатії — (The Pharma Media)