Компанії Pfizer і Arvinas оголосили про реєстрацію нового препарату, спрямованого на лікування раку молочної залози. Цей препарат, що отримав назву ARV-471, є інноваційним засобом, розробленим для таргетної терапії у пацієнток з гормонозалежними формами захворювання. Зазначається, що новий лікарський засіб демонструє обнадійливі результати в клінічних випробуваннях і може суттєво поліпшити якість життя жінок, які борються з цією недугою. AR
Компанії стали першими, кому вдалося вивести на ринок онкопрепарат нового класу – біодеструктор рецепторів естрогену вепдегестрант, який застосовуватиметься для лікування специфічного підтипу раку молочної залози.
Вепдегестрант, раніше відомий як ARV-471, пероральний деструктор протеїнів створений на платформі PROTAC, отримав схвалення FDA як засіб лікування дорослих пацієнтів із поширеним або метастатичним ER-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози з мутацією ESR1, які вже пройшли принаймні одну лінію терапії гормонами.
Позитивне рішення американського регулятора ґрунтується на результатах клінічного дослідження 3 фази Veritac-2. У лікування пацієнтів із мутацієюESR1вепдегестрант продемонстрував вражаючу ефективність, знизивши ризик прогресування захворювання або смерті на 43% порівняно зі стандартною терапією (Faslodex). Медіана виживаності без прогресування хвороби склала 5 місяців проти 2,1 місяця в контрольній групі.
З іншого боку, вепдегестрант не зміг забезпечити значного покращення результатів у загальній групі пацієнтів без виявленої мутації ESR1, що в минулому призвело до скасування двох інших випробувань та падіння вартості акцій Arvinas.
Після реєстрації вепдегестрант продаватиметься під торговою назвою Veppanu. Попри успішне проходження сертифікації, Pfizer та Arvinas вирішили не займатися комерціалізацією препарату самостійно – партнери оголосили про намір передати права на продаж третій стороні, вважаючи це найкращим способом розкрити потенціал нового лікарського засобу.